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社会招聘
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岗位职责
1、负责制定每日生产进罐计划,协调相关组长定期检查计划的落实情况;
2、负责与其他部门及相关班组的工作联系、沟通,无法解决的问题及时向部门领导反。
3、班组出现无法解决(完成)的任务,要亲临现场予以解决,解决不了的及时向上级反。
4、在每周例会中,对班组的工作情况及存在的问题作充分认真的分析总结;
5、负责本班的日常接种工作及各项工艺控制工作;
6、认真执行上级交办的任务,并及时传达到相关组员;
7、认真做好每月的工艺技术分析,对异常罐批进行及时分析,并向主管领导汇报;
8、严格工艺纪律。
任职要求
1、制药工程和化工工艺相关专业,本科及以上学历;
2、应往届毕业生都可;
3、热爱工艺工作,熟悉各岗位工艺操作规程。
薪酬范围:面议
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岗位职责
1、根据生产计划,严格按照GMP和相关标准操作规程进行生产操作,完成正常工艺操作和取样、送样、留样等工作。
2、做好包括生产记录、环境记录、清洁记录等各种记录的填写与现场保管。
3、为设备的有效运转,维护和保养本工序中各种仪器设备,发现设备异常时,及时通知岗位负责人或设备管理员联系设备部进行维修。
4、掌握各种消毒剂的配制和使用方法,保证环境卫生达标。
5、掌握其它工序的基本操作,接受车间调度,协助其它工序完成工作任务,承担上级交给的其它工作任务。
任职要求
1、具有大专或本科以上学历。
2、具有半年或以上从事生物制药相关行业工作经验优先。
3、具有GMP、生物制药专业知识,制药机械设备知识。
4、具有认真仔细的工作态度,学习和动手能力,团结与协作精神。
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岗位职责
1、根据公司的年度目标,带领团队完成公司各项目的制剂研发工作,对项目的完成质量负责。
2、独立负责生物药制剂开发的处方和工艺开发,监控整个过程的进行,并进行阶段性汇总。
3、负责生物药制剂开发的工艺表征、工艺验证。
4、完成制剂工艺转移、放大,解决技术转移放大中出现的问题。
5、跟踪研究国际生物制剂技术最新信息,精通行业技术发展、政策法规、仪器设备。
6、撰写和审核中英文双语文件和报告、CTD申报资料。
7、参与生物药制剂生产工作。
任职要求
1、药物制剂、生物化学、生物工程等相关专业硕士,4-5年以上生物大分子制剂开发经验,至少3项生物大分子处方工艺开发及申报经验。
2、能按QbD理念进行生物药物制剂处方和工艺开发,具有较强的制剂实验技能与理论知识,有工艺优化、转移、放大与验证经验者优先。
3、有较强的文献、政策法规、仪器调研能力,具中英文报告撰写能力,熟悉药品开发、生产、注册申报等相关法规。
4、熟悉常规制剂研发和生产设备和生物药物质量分析相关要求,熟练使用实验设计/数据分析软件和统计分析方法。
5、独立思考和解决问题的能力。工作认真、积极,有责任心,敬业,耐压。
6、具有较强的沟通协调能力和团队协作能力,学习能力、判断能力强,能处理突发事件。
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岗位职责
1、组织、参与项目开发预。瓿闪⑾钜谰、研究背景、靶点及作用机制、适应症和市场情况等相关信息的调研工作。
2、追踪公司重点领域的国内外研发、医学动态,公司现有产品国内外竞争对手情况。
3、分析和整理国内外药物研发的市场信息、发展趋势,为公司新产品研发立项提出建议和方案。
4、定期组织项目立项讨论会及项目沟通会议。
5、跨部门沟通协调,相关药物调研数据分享,及解决项目过程的相关问题。
任职要求
1、硕士或博士学历,药理、医学、生物学等相关专业,具有生物药研发相关经验。
2、具有5年以上在生物药行业研发、项目调研或立项等相关工作。
3、具备独立工作和解决问题的能力,优秀的沟通能力,英语口语优秀者优先考虑。
4、具备熟练的文献查阅技巧,深度数据分析判断能力及报告撰写能力。
5、熟悉肿瘤治疗领域。
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岗位职责
1、负责公司药品注册申报资料的撰写(部分)、收集、整理、审核、申报以及现场核查工作,确保申报资料准确性与及时性,跟踪注册审批进度。
2、与药监及相关政府部门的业务沟通,及时反馈政府部门的意见和建议。
3、总结制定IND/NDA注册申报管理的制度、原则及SOP;收集国内外药监的政策法规,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库,为公司药物注册战略决策提供建议。
4、与公司其他部门保持良好的沟通;完成上级交代的其他工作。
任职要求
1、大学本科及以上学历,生物学、制药学等相关专业。
2、熟知新药研发流程,有新药研发工作经验和申报资料撰写经验(3-5年以上)。
3、了解药品注册管理法和国内外的药品研发指导原则。
4、良好的计算机技能,优良的英语听说读写能力,掌握国外新药相关文献查找能力。
5、综合素质:勤奋好学,工作细心,责任心强;具有团队合作精神,有较强的沟通能力;能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳。
6、有创新药特别是生物药注册经验者优先。
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